北京一臂式電子血壓計(jì)生產(chǎn)企業(yè)因"標(biāo)識(shí)"被罰

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 8月9日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品涉及企業(yè)處置情況的公告》。據(jù)公告，因“標(biāo)識(shí)”不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，北京一臂式電子血壓計(jì)生產(chǎn)企業(yè)被行政處罰。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)醫(yī)用防護(hù)服、無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)（電子血壓計(jì)）、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路等6個(gè)品種193批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，近期發(fā)布了《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2016年第4期，總第12期）。

截至目前，涉及北京市1家生產(chǎn)企業(yè)的1批被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品。從本次公布的《不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品涉及的企業(yè)處置情況表》中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示北京綠源恒泰醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的臂式電子血壓計(jì)（規(guī)格型號(hào)：LY-702D；　　生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：1511），被檢出“標(biāo)識(shí)”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

北京市食品藥品監(jiān)督管理局已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)，對(duì)涉嫌生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的相關(guān)企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查，并作出了責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營不符合規(guī)定的產(chǎn)品、行政罰款等行政處罰。

　不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品涉及的企業(yè)處置情況表